《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m一亿等于10的几次方万，一亿等于10的几次方元²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因(yīn)其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国(guó)内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到一亿等于10的几次方万，一亿等于10的几次方元上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的(de)司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析一亿等于10的几次方万，一亿等于10的几次方元师王班(bān)统(tǒng)计(jì)，目(mù)前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇医药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群(qún)标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为(wèi)轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一(yī)些专(zhuān)业医生对外(wài)发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副(fù)主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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