《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市(shì)申请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和(hé)增加(jiā)体力(lì)活(huó)动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于(yú)初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一(yī)。此前(qián)这(zhè)位世界首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽1500毫升水等于多少斤 1500毫升水是几瓶矿泉水(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍(biàn)在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度(dù)布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制(1500毫升水等于多少斤 1500毫升水是几瓶矿泉水zhì)药(yào)也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券(quàn)分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中(zhōng)华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关并发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生(shēng)专业的(de)指导(dǎo)之后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科(kē)副主任医师(shī)李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的(de)指导下使用(yòng)。

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