《科(kē)创板日(rì)报(bào)》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于(yú)减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平七月既望是什么意思，壬戌之秋,七月既望是什么意思台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医(yī七月既望是什么意思，壬戌之秋,七月既望是什么意思)院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药(七月既望是什么意思，壬戌之秋,七月既望是什么意思yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王(wáng)班统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食(shí)不运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都(dōu)可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台(tái)上，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对(duì)外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属于超适(shì)应(yīng)证用药(yào)，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使(shǐ)用(yòng)。

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