《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上(shàng)市申请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成(chéng)。

　　顶到底是一种怎样的体验，顶到宫颈是顶到底什么感觉rong>▌被用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证已在美(měi)国获批(pī)。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他(tā)在公开活顶到底是一种怎样的体验，顶到宫颈是顶到底什么感觉动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗(liáo)。

某电(diàn)商平(píng)台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其(qí)用(yòng)于减重(zhòng)，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目(mù)前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业(yè)也(yě)在积极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其(qí)中(zhōng)华(huá)东医(yī)药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生(shē顶到底是一种怎样的体验，顶到宫颈是顶到底什么感觉ng)对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者(zhě)确(què)实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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