《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体(tǐ)力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时(shí)的(de)价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国(guó)内申报司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多(duō)肽(tài)药物研(yán)发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班(bān)统计(jì)，目前国内(nèi)除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴猫踩奶是认主人了吗，猫咪频繁踩奶是在暗示什么有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是(shì)体重没(méi)达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应(yīng)证(zhèng)用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估(gū)之后才能给开(kā猫踩奶是认主人了吗，猫咪频繁踩奶是在暗示什么i)处方药(yào)，不(bù)能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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