《科创(chuàng)板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²奥巴马对中国友好么，奥巴马对中国关系（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台(tái)上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽奥巴马对中国友好么，奥巴马对中国关系类原料药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在(zài)某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发(fā)平(píng)台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药(yào)物(wù)研发及生产方(fāng)面(miàn)的(de)领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症(zhèng)上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将(jiāng)超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30k奥巴马对中国友好么，奥巴马对中国关系g/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度且(qiě)持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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