《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)韵达快递人工客服电话是多少号 韵达可以寄活体宠物吗至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉韵达快递人工客服电话是多少号 韵达可以寄活体宠物吗CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前(qián)仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申(shēn)报司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂(áng)博(bó)制药也(yě)是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计(jì)，目(mù)前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间预(yù)计(jì)将超过250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者(zhě)是(shì)体重(zhòng)没达到(dào)这(zhè)个(gè)数字(zì)，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此(cǐ)前(qián)就在自(zì)己(jǐ)录制的(de)短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很(hěn)多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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