《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)a5a6b5b6纸尺寸对比，a5b6纸多大司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示(shì)，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社交(jiāo)平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的消息(xī)发布次(cì)日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已(yǐ)提(tí)交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等(děng)，这些(xiē)反应的(de)严重程度(dù)为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的(de)短视频中提(tí)示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评(píng)估(gū)之(zhī)后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的(de)指导(dǎo)下使用。

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