《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请正式(shì)获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正究极绿宝石满级了还能刷努力值吗 究极绿宝石5.4努力值怎么刷是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘(mì)诀(jué)之一。此前(qián)这(zhè)位世(shì)界首富因(yīn)其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价格被(bèi)炒作到(dào)上千(qiān)元，上(shàng)游(yóu)多肽类(lèi)原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某究极绿宝石满级了还能刷努力值吗 究极绿宝石5.4努力值怎么刷(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司(sī)在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上(shàng)市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间将超过(guò)200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处(chù)方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生的指导下使用(yòng)。

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