《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）2022年非诚勿扰官网报名方式，相亲节目报名入口strong>司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/2022年非诚勿扰官网报名方式，相亲节目报名入口m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一(yī)。此前(qián)这位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网(wǎng)售药平台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也(yě)强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人(ré2022年非诚勿扰官网报名方式，相亲节目报名入口n)都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群标准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度(dù)肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的(de)严重程度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了(le)并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。