《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国(guó)获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红后携手三十七年风雨兼程下一句是什么 三十年风雨兼程下一句，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的携手三十七年风雨兼程下一句是什么 三十年风雨兼程下一句(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药(yào)业也(yě)在积(jī)极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适(shì)用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了(le)高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝(cháng)试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学第(dì)三医(yī)院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药(yào)，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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