《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身(shēn)份(fèn)出(chū)现在国(guó)内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上(shàng)市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的(de)适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗。

蟑螂在床上爬了还能睡吗，蟑螂在床上爬了还能睡吗c="https://img.cls.cn/images/20230603/Z1CkxxNLu6.jpg" width="560">

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将(jiāng)其(qí)用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度(dù)断(duàn)货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)价(jià)格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内(nèi)申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平(píng)台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药(yào)蟑螂在床上爬了还能睡吗，蟑螂在床上爬了还能睡吗物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不(bù)运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人群标准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu蟑螂在床上爬了还能睡吗，蟑螂在床上爬了还能睡吗)吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自(zì)己(jǐ)录制的(de)短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医(yī)生(shēng)觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲(máng)目使用，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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