《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国(guó)内(nèi)的(de)减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽(tài)药物(wù)研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析(xī)师王(wáng)班统计(jì)，目前(qián)国内(nèi)除(chú)已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng联通如何查询话费余额和流量余额，联通怎么查话费余额和剩余流量)剂外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且(qiě)安全无副(fù)作(zuò)用，任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看(kàn)，需要是(shì)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年(nián)以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业(yè)的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就在(zài)自己录制(zhì)的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估之后才(cái)能(联通如何查询话费余额和流量余额，联通怎么查话费余额和剩余流量néng)给开处方药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导(dǎo)下使用。

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