《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身(shēn)份(fèn)出(chū)现(xiàn)在(zài)国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的(de)上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂(jì)量(liàng)不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界首富因(yīn)其度值勤执勤的区别，值勤跟执勤的区别(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de值勤执勤的区别，值勤跟执勤的区别)降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利(lì)已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并(bìng)发症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在(zài)自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下使用。

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