《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的(de)减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时(shí)也(yě)具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是(shì)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽，但与降清朝八王之乱是哪八王，西晋八王之乱是哪八王糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不(bù)及待(dài)将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断(duàn)货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价(jià)格被(bèi)炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药(yào)业(yè)、华东(dōng)医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zh清朝八王之乱是哪八王，西晋八王之乱是哪八王ū)集(jí)团等公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年(nián)到期(qī)，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上市(shì)申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者中应用市(shì)场空间预(yù)计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不(bù)能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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