《科创(chuàng)板日(rì)报》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）无法企及是什么意思，不可企及是什么意思ong>司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的(de)身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正式(shì)获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为(wèi)减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物(wù)正(zhèng)是司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后(hòu)他(tā)在公(gōng)开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然(rán)而，在(zài)社(shè)交平台(tái)上(shàng)，司(sī)美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之(zhī)名(míng)悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的(de)单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料药公(gōng)司受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理(lǐ)的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特(tè)也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也(yě)在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(z无法企及是什么意思，不可企及是什么意思hōng)国专利已(yǐ)到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿(niào)病(bìng)患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要(yào)每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全(quán)无副作用(yòng)，任何(hé)人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适(shì)用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这(zhè)个(gè)数字，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经(jīng)有了(le)高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并(bìng)发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生(shēng)专(zhuān)业的指(zhǐ)导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用(yòng)”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是(shì)属于超适(shì)应(yīng)证用(yòng)药，医(yī)生觉(jué)得(dé)患(huàn)者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过(guò)评估之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。