《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥(féi)药(yào)”的身份出(chū)现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力(lì)活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP高级合伙人律师一年收入多少，律师合伙人分几级-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互(hù)联网售药(yào)平(píng)台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物(wù)注册申(shēn)报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报(bào)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过高级合伙人律师一年收入多少，律师合伙人分几级，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析(xī)师王班(bān)统计，目(mù)前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食(shí)不运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最(zuì)多(duō)可(kě)以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安(ān)全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并(bìng)且(qiě)已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度或(huò)中度(dù)且持续时(shí)间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生高级合伙人律师一年收入多少，律师合伙人分几级专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评(píng)估之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不(bù)能(néng)盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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