《上海为什么被称为魔都？传说......，上海为什么被称为魔都四大魔都分别为哪四个科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

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　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的(de)秘(mì)诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度(dù)断(duàn)货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的消息发(fā)布(bù)次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块(kuài)的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研(yán)发平(píng)台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司(sī)均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分(fēn)析师(shī)王班(bān)统计(jì)，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间预(yù)计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次(cì)，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而(ér)且安全无(wú)副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在(zài)国(guó)内社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生(shēng)专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于减(jiǎn)肥是(shì)属于超(chāo)适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医(yī)生的(de)指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。

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