《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)证已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯(一亿等于10的几次方万，一亿等于10的几次方元sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其(qí)度假照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司(sī)美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)价(jià)格被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了(le)许(xǔ)多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(一亿等于10的几次方万，一亿等于10的几次方元zǒu)红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物(wù)在(zài)肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的(de)适用(yòng)人(rén)群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是(shì)属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的(de)指导下使用。

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