《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注2004年后勤工程学院有专科吗 后勤工程学院可以当兵吗射液(yè)在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药也是多(duō)肽药物研(yán)发(fā)及生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师(shī)王班(bān)统计(jì)，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sā2004年后勤工程学院有专科吗 后勤工程学院可以当兵吗i)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的(de)适用人(rén)群标准上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是(shì)体(tǐ)重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度或中(2004年后勤工程学院有专科吗 后勤工程学院可以当兵吗zhōng)度且持续时间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医(yī)生(shēng)的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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