《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年还(hái)曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》在(zài)某电商(shāng)平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多(duō)家公(gōng)司(sī)在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师(shī)王班(bān)统计(jì)，目前(qián)国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场(chǎng)份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物(wù)空气炸锅是不是一定要放烤架上 空气炸锅没有烤架能用吗利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是(shì)说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有了(le)高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普(pǔ)外(wài)科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频(pín)中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过(guò)评估(gū)之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目(mù)使用(yòng)，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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