《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力活动(dòng)的(de)辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺一寸多少厘米公分 一寸是几个手指(nuò)德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽(tài)的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在(zài)某(mǒu)电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺(nuò)生(一寸多少厘米公分 一寸是几个手指shēng)物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物(wù)与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全(quán)药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均(jūn)有相(xiāng)关(guān)布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国(guó)内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格一寸多少厘米公分 一寸是几个手指鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适(shì)用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没(méi)达(dá)到这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用(yòng)，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医(yī)师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使用。

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