《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正式(shì)获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照(10亿人民币在日本算有钱吗，日本10亿等于人民币多少钱zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽(tài)类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息(xī)发(fā)布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的(de)多肽研发(fā)平(píng)台重磅(bàng)10亿人民币在日本算有钱吗，日本10亿等于人民币多少钱项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽(tài)药(yào)物研发(fā)及(jí)生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外(wài)发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提(tí)示称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要(yào)在(zài)医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使(shǐ)用。

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