《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的(de)身(shēn)份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国(guó)内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作(zuò)用，其(qí)肥(féi)胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因(yīn)其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普敬备薄酌恭候光临是什么意思啊，敬备薄酌恭候光临的意思遍(biàn)比医院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方(fāng)面的(de)领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)将于(yú)2026年(nián)到期(qī)，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也(yě)就(jiù)是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用(y敬备薄酌恭候光临是什么意思啊，敬备薄酌恭候光临的意思òng)此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻(qīng)度(dù)或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生对(duì)外(wài)发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并(bìng)有(yǒu)很多(duō)的合(hé)并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给(gěi)开处(chù)方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用(yòng)。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 敬备薄酌恭候光临是什么意思啊，敬备薄酌恭候光临的意思