《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因(yīn)其(qí)度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(z放在里面睡一晚是什么感受，放里面睡觉是什么样的感受ǎo)已被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一放在里面睡一晚是什么感受，放里面睡觉是什么样的感受度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发(fā)布次(cì)日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也(yě)强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全(quán)无(wú)副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或(huò)者是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了(le)高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者吐槽(cáo)用(yòng)药后的(de)副作用，十分(fēn)常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重程度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的(de)指导(dǎo)之后(hòu)使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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