《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获(huò)药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路(l悲痛和悲恸的区别在哪，比悲伤更高级的词ù)里饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅(fǔ)助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30k悲痛和悲恸的区别在哪，比悲伤更高级的词g/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世(shì)界首富(fù)因(yīn)其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在(zài)公(gōng)开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。<悲痛和悲恸的区别在哪，比悲伤更高级的词/p>

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然(rán)走红，国(guó)内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在(zài)某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平(píng)台(tái)重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时(shí)，已(yǐ)有多(duō)家(jiā)公司(sī)在开(kāi)发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目(mù)前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较(jiào)多的(de)GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十(shí)分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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