《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的(de)身份(fèn)出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正式(shì)获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度(dù)假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去(qù)年(nián)还曾(céng)一度(dù)断货。在(zài)互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申(shēn)报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在(zài)跟进(jìn)研(yán)发。此外(wài)，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节(jié)食不运(yùn)动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)氯化钾相对原子质量是多少，须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度(dù)或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一(yī)些专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同(tóng)程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前(qián)就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提(tí)示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的(de)合(hé)并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生的氯化钾相对原子质量是多少，指(zhǐ)导(dǎo)下使(shǐ)用。

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