《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)学生党如何自W，如何自我安抚内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的(de)上市(shì)申请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)在国(guó)内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证(zhèng)已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司(sī)美格鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度(dù)断货(huò)。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游(yóu)多肽(tài)类(lèi)原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录(lù)时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的(de)多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团等(děng)公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份(fèn)额较多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)一次，不(bù)学生党如何自W，如何自我安抚节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要(yào)是(shì)初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这学生党如何自W，如何自我安抚(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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