《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和(hé)增加体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和(hé)诺德(dé)旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台(tái)上司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu小小心意,不成敬意请笑纳，小小心意 不成敬意是什么意思)药平(píng)台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的(de)消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据(jù)，目前国(guó)内(nèi)申(shēn)报(bào)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明康(kāng)德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适(shì)用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=小小心意,不成敬意请笑纳，小小心意 不成敬意是什么意思体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普外科(kē)副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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