《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥(féi)药”的(de)身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美(měi)国(guó)获批(pī)。研发(fā)商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他(tā)在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾(céng)一(yī)度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注(zhù)册(cè)申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目(mù)推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计(jì)，目(mù)前(qián)国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那(nà)肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不(bù)运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于(yú)过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反应(yīng)的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有(yǒu)一些(xiē)专业医(yī)生对(duì)外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有(yǒu)很多(duō)的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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