《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力(lì)活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但(dàn)同时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商(shāng)诺(nuò)和诺德旗(qí)下(xià)的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台(tái)上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫(pò)不及(jí)待将其用于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院价格(gé)更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时的(de)价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次(cì)日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业(yè)也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥胖三角形垂线的定义和性质，垂线的定义和性质七年级适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计(jì)将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标准上看(kàn)，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没(méi)达到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症(zhè三角形垂线的定义和性质，垂线的定义和性质七年级ng)，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用(yòng)，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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