《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种无时无刻是什么意思 无时无刻不在，无时不刻是什么意思(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，无时无刻是什么意思 无时无刻不在，无时不刻是什么意思诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已(yǐ)在美国(guó)获(huò)批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺(nuò)和(hé)泰(tài)去年(nián)还(hái)曾一度断(duàn)货(huò)。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的(de)司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)获(huò)受理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面(miàn)的领(lǐng)导无时无刻是什么意思 无时无刻不在，无时不刻是什么意思者，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提交上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且(qiě)持(chí)续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自(zì)己录(lù)制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估(gū)之后才(cái)能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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