《科创(chuàng)板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nu手机话费交了能退吗ò)和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)的(de)上市申(shēn)请正(zhèng)式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是(shì)一种降糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时(shí)也(yě)具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的(de)是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位世(shì)界(jiè)首富因其(qí)度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度(dù)断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发(fā)平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业(yè)、双鹭药(yào)业(yè)、华(huá)东医(yī)药(yào)、九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团(手机话费交了能退吗tuán)等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出的(de)适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上(shàng)并且已经有了(le)高血压、高血脂、手机话费交了能退吗糖尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在(zài)国内(nèi)社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的(de)副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度为轻度(dù)或(huò)中度(dù)且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业(yè)的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外科副(fù)主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短视(shì)频中提示(shì)称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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