《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食和增加(jiā)体力(lì)活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位(wèi)世(shì)界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去(qù)年(nián)还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺(nuò)和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(农村信用社几点上班下班时间bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目(mù)前农村信用社几点上班下班时间国(guó)内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适(shì)应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人(rén)民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用(yòng)风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是(shì)属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评(píng)估(gū)之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 农村信用社几点上班下班时间