《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在(zài)国(guó)内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国(guó)获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源姝妤怎么念，姝妤字怎么读音是什么(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前(qián)国内(nèi)除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有姝妤怎么念，姝妤字怎么读音是什么(yǒu)6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽(tài)（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申(shēn)请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìn姝妤怎么念，姝妤字怎么读音是什么g)且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度(dù)或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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