《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药(yào)监局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在(zài)国内的减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖(pàng)适(shì)应证已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了(le)禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千(qiān)元，上游多(duō)肽类(lèi)原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册(cè)申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨(新人进拘留所会挨打吗，拘留所新人进去受欺负吗zhǎng)停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药(yào)物研发及(jí)生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一(yī)占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物(wù)利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上(shàng)市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运(yùn)动就(jiù)能快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初(chū)始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字(zì)，但(dàn)是(shì)体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有了(le)高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度新人进拘留所会挨打吗，拘留所新人进去受欺负吗肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在(zài)医(yī)生专(zhuān)业的(de)指导(dǎo)之后(hòu)使用(yòng)”“有不(bù)同(tóng)程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科(kē)副(fù)主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用。

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