《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液(yè)的上(shàng)市申请(qǐng)正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提(tí)的(de)是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元kind用法固定搭配，kind用法总结(yuán)左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发(fā)及(jí)生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也(yě)在(zài)积(jī)极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)kind用法固定搭配，kind用法总结金证(zhèng)券分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市场空(kōng)间预计(jì)将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安(ān)全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体(tǐ)重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿(niào)病(bìng)等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重程度(dù)为轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医(yī)院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处(chù)方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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