《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增(zēng)加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界首富(fù)因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗定性变量与定量变量区别在哪，定性变量与定量变量区别。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医(yī)院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联定性变量与定量变量区别在哪，定性变量与定量变量区别动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的(de)领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开(kāi)发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市(shì)的(de)8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进(jìn)研(yán)发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔(kuò)，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。定性变量与定量变量区别在哪，定性变量与定量变量区别g>

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有(yǒu)一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在(zài)医生(shēng)的指导下使用。