《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）<辛追夫人是谁的夫人，辛追夫人是谁的母亲/span>司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发(fā)商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料(liào)药(yào)公(gōng)司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的(de)消息发(fā)布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块辛追夫人是谁的夫人，辛追夫人是谁的母亲的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物与(yǔ)天吉生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的(de)领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东(dōng)医(yī)药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药(yào)物处(chù)于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇医(yī)药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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