《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之(zhī)一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活(huó)动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适(shì)应症问答(dá)压在玻璃窗边c，在窗户边cp>

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强(qiáng)势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司在开(kāi)发相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请(qǐng)，其(qí)中华东医(yī)药(yào)已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而(ér)且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需(xū)要(yào)是(shì)初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在(zài)27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥压在玻璃窗边c，在窗户边c(féi)胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同(tóng)程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的短视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉(jué)得(dé)患者(zhě)确(què)实(shí)肥胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

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