《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药监局(jú)受(shòu)理。此(cǐ)次申报(bào)的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但(dàn)同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研(yán)发(fā)商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng天可汗是什么意思指的是谁，天可汗正确读音)。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其(qí)度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在积极(jí)拓展(zhǎn)相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重天可汗是什么意思指的是谁，天可汗正确读音指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了(le)高血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在(zài)自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处(chù)方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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