《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血糖(táng)素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥(féi)胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平(píng)台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司(sī)美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消(xiāo)息(xī)发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药物研(yán)发及(jí)生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药(yào)业也在(zài)积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公(gōng)司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师(shī)王班(bān)统计(jì)，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）1亿越南盾是富豪吗，越南打工一个月多少钱、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等(děng)药(yào)物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节(jié)食(shí)不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的(de)适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社(shè)交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对(duì)外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外(wài)科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药(yào)，医生(shēng)觉(jué)得患(huàn)者确(què)实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过(guò)评估(gū)之后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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