《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减(jiǎ不负年华的意思是什么呢，不负春光不负年华的意思n)肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式(shì)获(huò)药监局(jú)受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症不负年华的意思是什么呢，不负春光不负年华的意思：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富(fù)因(yīn)其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病(bìng)患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美格鲁不负年华的意思是什么呢，不负春光不负年华的意思肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适(shì)用人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了(le)高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副(fù)作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度(dù)或(huò)中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一(yī)些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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