《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获(huò)药(yào)监(jiān)局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报(bào)的(de)适应症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患(huàn)者。

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　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其(qí)用于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师(shī)王班(bān)统计，目(mù)前国(guó)内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物(wù)处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于202路由器有使用年限吗6年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔(kuò)，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间将超过(guò)200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要(yào)每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要(yào)是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副(fù)主任(rèn)医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过(guò)评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指导下使用(yòng)。

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