《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥(féi)药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减结婚以后他那个越来越大了(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司(sī)美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得(dé)一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台(tái)上司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还(hái)曾一(yī)度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平(píng)台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是结婚以后他那个越来越大了多(duō)肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司在开发相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交结婚以后他那个越来越大了肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预计将超(chāo)过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运(yùn)动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院(yuàn)普外(wài)科副(fù)主任医师(shī)李智飞此前(qián)就在自(zì)己录制的短(duǎn)视(shì)频中(zhōng)提(tí)示(shì)称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的(de)合并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评估之后(hòu)才能(néng)给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 结婚以后他那个越来越大了