《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市(shì)申(shēn)请正式(shì)获药(yào)监局受理。此次(cì)申(shēn)报的(de)适(shì)应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的(de)减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是(shì)，去年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售cos180°是多少，cos180度等于多少卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发(fā)布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽药物研发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预(yù)计(jì)将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）cos180°是多少，cos180度等于多少并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以(yǐ)上并(bìng)且已(yǐ)经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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