《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuòapm是什么牌子，amp牌子项链是什么档次)“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证(zhèng)已在(zài)美国获(huò)批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上(shàng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医(yī)保谈判(pàn)目录时(shí)的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处(chapm是什么牌子，amp牌子项链是什么档次ù)于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十分(fēn)常(cháng)见(jiàn)的(de)有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就(jiù)有一些专业(yè)医(yī)生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确(què)实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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