《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世(shì)界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿(niào)病(bìng)患者迫(pò)不(bù)及(jí)待(dài)将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获(huò)受理(lǐ)的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记(jì)申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药物(wù)研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师(shī)王班(bān)统计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食(shí)不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160北京亦庄开发区属于哪个区的 北京亦庄是几环cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者(zhě)是(shì)体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。北京亦庄开发区属于哪个区的 北京亦庄是几环

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的(de)副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外(wài)发声，提(tí)醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前就(jiù)在自己录制(zhì)的(de)短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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