《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增(zēng)加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血(xuè)糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的抖音我从来没想过我这放荡的灵魂是什么歌，抖音有一首歌什么荡悠悠秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待(dài)将其(qí)用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售药(yào)平(píng)台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发(fā)布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合(hé)全(quán)药(yào)业）、凯莱(lái)英的(de)多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽(tài)药(yào)物研发(fā)及(jí)生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前(qián)国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上(shàng)市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèn抖音我从来没想过我这放荡的灵魂是什么歌，抖音有一首歌什么荡悠悠g)患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适(shì)用(yòng)人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至抖音我从来没想过我这放荡的灵魂是什么歌，抖音有一首歌什么荡悠悠(zhì)少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评(píng)估(gū)之后才能给开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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