《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

几近是什么意思，几近什么意思拼音src="https://img.cls.cn/images/20230603/Z1CkxxNLu6.jpg" width="560">

某电商平(píng)台上司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多肽类原(yuán)料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国(guó)内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德(dé)（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务(wù)布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司(sī)美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自(zì)己录(l几近是什么意思，几近什么意思拼音ù)制的短视频中(zhōng)提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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